Dalla Ricerca alla Soluzione Clinica:
l’Innovazione Biotecnologica nei Dispositivi Medici GN

La ricerca scientifica condotta nell’ambito medicale da GN Pharmaceutical è alla base dello sviluppo di Dispositivi Medici innovativi di Classe I, IIa, IIb e III, in conformità con i più rigorosi standard regolatori. Le nostre soluzioni sono il risultato di un’integrazione avanzata tra ingegneria biotecnologica e ricerca applicata, che consente la formulazione di prodotti ad alto contenuto tecnologico.

Le formulazioni sono sviluppate a partire da principi attivi Pharma Grade di ultima generazione, frutto di ricerca primaria condotta nei nostri Laboratori R&D. Ogni principio attivo viene selezionato e lavorato all’interno della nostra Factory, dotata di impianti produttivi all’avanguardia che garantiscono standard elevati di purezza, stabilità e biodisponibilità.

GN Pharmaceutical è in grado di sviluppare formule personalizzate ex novo, secondo le specifiche esigenze del cliente, mantenendo un focus costante sulla selezione di materie prime innovative e su processi produttivi altamente tecnologici, pensati per ottimizzare l’efficacia funzionale degli attivi e garantirne la massima integrità.

Ambienti a Controllo Contaminazione Certificati ISO: Garanzia di Sicurezza e Qualità per Prodotti Sterili

La produzione avviene all’interno di camere bianche e ambienti a contaminazione controllata conformi agli standard internazionali previsti dalle normative ISO di riferimento (ISO 13485). Queste infrastrutture sono progettate per garantire condizioni ambientali ottimali sotto il profilo particellare e microbiologico — fondamentali per la produzione di formulazioni topiche e iniettabili sterili con marcatura CE.

L’intero processo produttivo è sottoposto a rigorosi controlli qualità, che includono analisi chimico-fisiche e test microbiologici in fase pre e post-produzione. Queste verifiche, condotte secondo protocolli validati e in conformità con le Good Manufacturing Practices (GMP), assicurano l’integrità, la sicurezza e l’efficacia del prodotto prima della sua immissione sul mercato.