Privacy Policy Farmaco Vigilanza

Informazioni sul Trattamento dei Dati Personali

ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 e del d.lgs. 196/2003 e s.m.i.

Le presenti informazioni sono rese in ottemperanza a quanto disposto dalla normativa comunitaria (Regolamento UE 2016/679 del 27 aprile 2016 relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati, di seguito, per brevità, “GDPR”) e dalla normativa nazionale vigente in materia.

Titolare del Trattamento

Titolare del trattamento è G.N. Pharmaceutical Srl, con sede legale in Modugno (BA) Via Dei Gigli 17 (Email: info@gnpharmaceutical.com, PEC: giusininivaggi@legalmail.it, Tel.: +39 0808890375).

Finalità del Trattamento

Corretta e completa gestione delle segnalazioni relative alla farmacovigilanza.

In particolare, per:

indagare sull’evento avverso;
contattare il segnalante per ottenere, qualora fosse necessario, ulteriori informazioni rispetto a quelle già comunicate;
confrontare le informazioni sull’evento avverso con informazioni di altri eventi avversi ricevuti dal Titolare per analizzare la sicurezza del prodotto o di un componente generico o di un principio attivo nel suo complesso;
fornire alle autorità competenti le informazioni richieste per legge, affinché possano analizzare la sicurezza del prodotto nel suo complesso o di un suo componente generico o di un principio attivo.

Base Giuridica del Trattamento

Il trattamento dei dati personali per questa finalità costituisce un obbligo di legge (art. 6.1.c, GDPR). In merito al trattamento di “categorie particolari di dati” è necessario per motivi di interesse pubblico nel settore della sanità pubblica, quale la garanzia di parametri elevati di qualità e sicurezza dei medicinali e dei dispositivi medici (art. 9.2.i, GDPR).

Conservazione dei Dati

In riferimento alla finalità indicata nel precedente paragrafo, i dati personali saranno conservati nel rispetto dei termini e criteri di seguito specificati:

per la farmacovigilanza fino a quando il prodotto farmaceutico è autorizzato al commercio e per un periodo ulteriore di 10 (dieci) anni dalla scadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Per ragioni tecniche, la cessazione del trattamento e la conseguente cancellazione o anonimizzazione dei dati personali avverrà entro 30 (trenta) giorni dai termini sopra indicati.

Sono fatti salvi i casi in cui la conservazione per un periodo successivo sia richiesta per eventuali contenziosi, richieste delle autorità competenti o ai sensi della normativa applicabile.

Il trattamento dei Suoi dati personali avverrà presso la sede sita in Modugno (BA) Via Dei Gigli 17 e sarà svolto in forma automatizzata e manuale, con modalità e strumenti volti a garantire la massima sicurezza e riservatezza, ad opera di soggetti espressamente autorizzati per il tempo strettamente necessario a conseguire gli scopi per cui sono stati raccolti. I dati forniti saranno utilizzati con strumenti cartacei, informatici e telematici. Specifiche misure di sicurezza sono osservate per prevenire la perdita dei dati, usi illeciti o non corretti e accessi non autorizzati. Decorsi i termini di conservazione sopraindicati, i dati saranno distrutti o resi anonimi, compatibilmente con le procedure tecniche di cancellazione e backup.

Natura del Conferimento e Rifiuto

Il conferimento dei dati personali è obbligatorio per la conclusione e l’esecuzione del contratto, nonché per l’assolvimento di obblighi ex lege e, pertanto, l’eventuale rifiuto, anche parziale, o l’inesatta indicazione di tali dati determina l’impossibilità per il Titolare del Trattamento di dare corretta esecuzione al contratto e/o a tutti gli adempimenti connessi.

Destinatari dei Dati

Sono destinatari dei dati raccolti e, pertanto, tratteranno per conto del Titolare tali dati, i seguenti soggetti, ai sensi dell’art. 28 del Regolamento, quali Responsabili del trattamento:

alle persone autorizzate dal Titolare a svolgere operazioni di trattamento dei dati personali (lavoratori o collaboratori del Titolare);
ai Responsabili del trattamento nominati dal Titolare (fornitori di servizi informatici, tecnologici e telematici; fornitori di servizi di gestione delle segnalazioni di farmacovigilanza);
ad autonomi titolari del trattamento (agenzie nazionali ed europee di medicina e del farmaco; altre società farmaceutiche legate al Titolare da contratti di licenza e distribuzione di prodotti farmaceutici o in caso di trasferimento dell’autorizzazione in commercio del prodotto farmaceutico).

Per conoscere in qualsiasi momento i soggetti cui i Suoi dati verranno comunicati, è sufficiente che Lei ne richieda l’elenco aggiornato scrivendo al Titolare del trattamento ai recapiti suindicati. Inoltre, i Suoi dati potranno essere comunicati a soggetti esterni quali, a titolo esemplificativo e non esaustivo, autorità e organi di vigilanza e controllo e, in generale, soggetti pubblici o privati, legittimati a richiedere i dati (es. Agenzia dell’Entrate, Guardia di Finanza).

Soggetti Autorizzati

I dati personali raccolti saranno altresì trattati dai soggetti autorizzati interni che agiscono sulla base di specifiche istruzioni fornite in ordine a finalità e modalità del trattamento medesimo.

Diritti degli Interessati – Reclamo all’Autorità di Controllo

In relazione ai dati oggetto del trattamento di cui al presente documento, è Suo diritto:

in qualsiasi momento, chiedere al titolare l’accesso ai Suoi dati personali e alle informazioni relative agli stessi (art. 15 del GDPR); la rettifica dei dati inesatti o l’integrazione di quelli incompleti (art. 16 del GDPR); la cancellazione dei dati personali che La riguardano (al verificarsi di una delle condizioni indicate nell’art. 17, par. 1 del GDPR e nel rispetto delle eccezioni previste nel par. 3 dello stesso articolo); la limitazione del trattamento dei Suoi dati personali (al ricorrere di una delle ipotesi indicate nell’art. 18, par. 1 del GDPR);
in qualsiasi momento, chiedere e ottenere dal titolare – nelle ipotesi in cui la base giuridica del trattamento sia il contratto o il consenso, e lo stesso sia effettuato con mezzi automatizzati – i Suoi dati personali in un formato strutturato e leggibile da dispositivo automatico, anche al fine di comunicare tali dati ad un altro titolare del trattamento (c.d. diritto alla portabilità dei dati personali art. 20 del GDPR);
in qualsiasi momento, opporsi al trattamento dei Suoi dati personali al ricorrere di situazioni particolari che La riguardano (art. 21 del GDPR).

L’apposita istanza è presentata contattando il Titolare tramite i contatti suindicati. Qualora Lei ritenga che il trattamento dei Suoi dati avvenga in violazione di quanto previsto dal Regolamento, può proporre reclamo a un’autorità di controllo (Autorità Garante per la protezione dei dati personali – www.garanteprivacy.it), come previsto dall’art. 77 del GDPR, o adire le opportune sedi giudiziarie (art. 79 del GDPR).